人の体とは不思議なもので部門より。
ある Anonymous Coward 曰く、
プラシーボ (偽薬) による効果が年々高まっており、新しい薬剤が申請されても偽薬の効果との違いがみられず治験を通らないことも増えているそうだ (WIRED の記事、本家 /. の記事より)。
米国の臨床試験で偽薬との比較が行われる「第 2 フェーズ」を通過しない新薬は 2001 年から 2006 年にかけて 20 % も上昇したという。偽薬との効果を比較したより厳しい試験が行われる「フェーズ 3」を通過しない新薬も 11 % 増えたとのこと。去年の 11 月にもパーキンソン病の新薬が、また今年の 3 月にはクローン病と統合失調症の新薬が、臨床試験において偽薬の効果が想定以上に高く、試験が中断されたそうだ。
新薬だけでなく、プロザックのように長年使われてきた薬剤も追跡試験を行ってみると確固たる効果がみられない場合もあるという。これらの薬剤が今日申請されたとしたら、承認が降りない可能性もあるとのこと。専門家らは、長年使われてきた薬剤が弱くなっているのではなく、プラシーボ効果が強まってきているように見えるという。プラシーボ効果の治療的適用の可能性に関しては最近解明され始めたばかりであり、今後製薬会社は人間の身体が本来持っている治癒能力と製品による治療効果を分けて考える試験方法を新たに設計する必要があるそうだ。
そういえばホメオパシーに関する日本ビジネスプレスの記事がはてブで話題になっていましたねえ…。
日本には昔からある(オフトピ気味) (スコア:3, 興味深い)
日本は世界に先駆けてプラシーボを活用していたんですね。素晴らしいことです。<皮肉だよ。念のため。
# 「パロチン」で検索すると効能がいっぱい。万能薬らしい。
コメントを書く
Re:日本には昔からある(オフトピ気味) (スコア:2, おもしろおかしい)
コメントを書く
親コメント
プラセボが効果的なら (スコア:2, 興味深い)
それを積極的に利用する医療技術を研究すればいいんじゃないかな。
でもそれじゃ誰も儲からないので、どこも研究に金を出さないか。
コメントを書く
理屈がおかしい気がする (スコア:2, すばらしい洞察)
これって単に「試験の精度が上がって偽の有効判定が減った」だけなんでは?
偽薬がプラセボ効果だけなのに対して、実薬にはプラセボ効果+薬理効果があるわけでしょ。
プラセボとの有意「差」を問題にして試験するわけだから、
オフセットの大きさは結果に関係ないと思うんだけど。
コメントを書く
Re:理屈がおかしい気がする (スコア:2, おもしろおかしい)
効果が高まってる→そーなのかー
コメントを書く
親コメント
Re:多分ないと思うけど (スコア:2, おもしろおかしい)
元コメントをどうモデレートすりゃいいか分からん。
コメントを書く
親コメント
今の時期なら… (スコア:2)
トリップしちゃう若者が大勢いそうな気がします。
コメントを書く
Re:今の時期なら… (スコア:2, おもしろおかしい)
え?しないんですか?
特にアミノ酸を原料にしたと書いてある人工甘味料(名前忘れた)などは
封を開けた瞬間に甘い香りが立ちこめて、幸福感を増大させます。
(ほかにも綿菓子のにおいとか)
コメントを書く
親コメント
薬が効くなら、麻薬も効くかも… (スコア:2, おもしろおかしい)
のりピーも、「プラシーボ麻薬」で済ませていればよかったのにね。
fjの教祖様
コメントを書く
Re:薬が効くなら、麻薬も効くかも… (スコア:2, 興味深い)
たとえばドラッグに無知な人がインドに旅行いって、気持ち悪くなった、風邪引いた、やっぱり水があわなかったんだ、と寝込んでしまったけど、よくよく話を聞いてみるとバングラッシーをジュースだと思って飲んでた、とかよくあるそうです。
酒は臭いでそれとわかるけど、LSDみたいな無味無臭なものをドラッグだと知らせず投与させたら気持ちよくなるどころか、気持ち悪くなる人のほうが多いかもしれませんね。
コメントを書く
親コメント
プラセボの成分は? (スコア:2, おもしろおかしい)
コメントを書く
内服率と効果 (スコア:1)
コメントを書く
Re:内服率と効果 (スコア:2)
パーキンソン病は微妙ですが、統合失調症は精神病なので、思い込みの部分が多いと思います。
クローン病は消化器官の病気ですが、知り合いにこの病気の人がいまして、
次に発作(?)が起きたら人工肛門ね。というところまで行ったそうですが、
日本を脱出し東南アジアの国でぐーたら過ごしたら、とんかつ食べても平気になったそうです。
ので、気が病に効くようになったのではなく、信心から病気になるのが多くなっただけなのかも。
コメントを書く
親コメント
Re:内服率と効果 (スコア:3, 参考になる)
精神医療が扱う病気は大別して二つに分けられます。神経系に器質的異常があるもの(あると推測されるもの)と、神経系に器質的異常がないもの(無いと推測されるもの)です。
精神病とは、神経系に器質的異常があるもの(あると推測されるもの)であり。
鬱病、認知症、パーキンソン病など、そして統合失調症も含まれます。
神経症とは、神経系に器質的異常がないもの(無いと推測されるもの)である。
パニック障害、不安障害、社会不安障害、脅迫性障害などがあります。
ーー
統合失調症は精神病である。
パーキンソン病は精神病ではない。
精神病は思い込みの部分が多い。
よって、統合失調症は思い込みの部分が多い。
ーー
このように思われるのは極めて遺憾です。
”気の持ちよう”が健康状態と関連しているのも当然のことです。
”心と体”は便宜的に分けているだけで、本来は同じものなのですから。
コメントを書く
親コメント
Re:内服率と効果 (スコア:2)
言葉足らずでした。
クローン病は内視鏡で腸内を医師が病状を確認できます。
が、統合失調症は医師が客観的に病状を診ることができないと思うのです
(健常者も統合失調症の「振り」をすれば医者を騙せるという意味で)。
その原因は生理化学的なものだと僕も思うのですが、
その結果の症状は患者の受け取り方次第だと思うのです。
同じ幻聴でもその幻聴が悪口に聞こえるなら症状は重いですし、
死んだ息子の声なら症状は軽く見られると思うのです。
といういみで、思い込みという言葉を使いました。
もしかしたら最近は脳内のなにかの濃度を測ることで、
客観的に症状の程度を測ることができるようになったのでしょうか?
コメントを書く
親コメント
Re:オフトピック (スコア:2)
あ、いえいえ、断罪なんてしていません。誤解があるかもしれませんが、
統合失調症とか精神病は仮病ができるとか言いたいわけではありません。
前の書き込みで書こうか迷って止めた話ですが、
先日部屋でプログラム組んでたら、サザエさんのエンディングの曲が聞こえてきました。
隣の部屋は地方在住の方の東京の仕事部屋なので、夏休みでお子さんが来て聞いてるのだと思いました。
でも、サザエさんのエンディングはエンドレスで流れ続けてました。前奏・間奏、リズムも狂わず。はっきり聞こえました。
10回ぐらいループしたところで、右耳からしか聞こえてないことに気付き、やっと幻聴だとわかりました。
ググってみると音楽性幻聴と名前がついている症例でした。場所によって聞こえてくる曲は違って、
会社だとチャゲアスか長渕剛、会社のトイレだと南の島の民族音楽です。
同じ曲がリフレインで流れるのは退屈ですが、病院に行こうとは思いません。
いわゆる精神病も、何らかの疾患で脳内異常が起こっているとしても、
その症状は患者の主観としてしか表現されないので、プラセボが主観に影響を与えるならば、
疾患が治ってなくても予後が変わる場合があると思ったのです。
コメントを書く
親コメント
プラシーボ効果というよりは... (スコア:1, すばらしい洞察)
製薬会社が、金にものを言わせて(もしくは、子飼いの医者の影響力で)、効果があまりない薬でもが、
効果がある様に結果をだしていただけではないかな。
それが最近、製薬会社に力がなくなったのか、それとも膨大な開発費用を早く回収しようと、以前よりも効果が少ないものも
治験に回るようになっただけだったりして。
コメントを書く
Phase III のコントロールは完全なプラセボとは限らない (スコア:4, 参考になる)
別にヘルシンキ宣言 [med.or.jp]をわざわざ持ち出さなくても、「有効な治療法はあるけど治療しないと死ぬ病気にプラセボを投与する臨床試験」が倫理的に認められないのは理解できますよね。
Crohn病にしても統合失調症にしても、「治療が難しい疾患」ではあっても「有効な治療法が存在しない疾患」ではありませんし、すぐには死なないまでも放置すれば死にかけたり(下血が続くとか自殺しそうになるとか)ひどくQOLを落としたりする病気です。
ですから、新薬の臨床試験については、「これまでのあらゆる治療に抵抗する症例を対象にする」か、でなければ「対照群をこれまでに最も有効と考えられる薬物とし、非劣性を証明する」というデザインにならざるを得ません。難治性症例を対象にすれば個体差がどうしても大きくなりますし、症例数も稼げません。対照群が実薬である場合、当然真の差は小さいですから、やはり(非劣性の証明にしても)症例数が多く必要ということになりますよね。
いきおい、Type II errorの可能性は上がってしまうことになります。
もちろん過去の治験が杜撰であった可能性もありますが、「他に有効な治療法ができてきたので、よほど画期的な新薬以外は世の中に出せなくなってきた」というだけの可能性もあります。
# どこにぶらさげていいか分からないのですがとりあえずここに。
コメントを書く
親コメント
病気は気合で治せ (スコア:1)
根性さえあれば、薬を飲まずとも治るということですか。
コメントを書く
ところで (スコア:1)
自分の周りで薬を処方してもらう場合、
たいがい「この薬はこのような効能をもっています」というような紙がついてくるのですが
プラセボを処方される場合、
どのように書かれるのでしょうか?
# この薬には熱を下げる効果があるように思えます。とか?
# イヤ「熱を下げる効果が期待されます」かな?
コメントを書く
そのうち (スコア:1)
仙豆(というただのマメ)と気で治せになったりしたらやだな。
# いや、病は気からなんですがね
BOINC説明ページ(書きかけ) [wikispaces.com]
コメントを書く
単に (スコア:1)
結果にコントラストがでるように結果が操作されていただけですよね?
客観テストが増えてしまってそういうことができなくなってきただけ
コメントを書く
Re:余計な最後の一文を挿入するのがトレンド (スコア:1, すばらしい洞察)
同意。
科学と宗教をごっちゃにするなよと思う。
コメントを書く
親コメント
Re:余計な最後の一文を挿入するのがトレンド (スコア:2)
ホメオパシー:水を薬と思わせる
プラセボ:ブドウ糖の錠剤を薬と思わせる
っていうふうに並べたらだめかな?
cf. http://d.hatena.ne.jp/NATROM/20090909#p1 [hatena.ne.jp]
コメントを書く
親コメント
Re:余計な最後の一文を挿入するのがトレンド (スコア:2)
与える側が、効果がないことがわかっているにもかかわらず効果が現れるのがプラセボ。
与える側が、その薬の効果とは違う効果が現れると信じているのがホメオパシー。
コメントを書く
親コメント
Re:余計な最後の一文を挿入するのがトレンド (スコア:3, 興味深い)
矢印あたりの意味が分からないですが……
本来プラセボ効果は「効果があるとも無いとも分からない」という状態でも効果がでることを言う(期待されている)のです。
治験の同意文書でも「実薬とプラセボとどちらが投与されるか分かりません」という形で出されます。
ホメオパシーの類は「これは効きます」と言って出されますので、処方側の思い込みブーストっぷりが違います。
本来の「プラセボ」は「偽薬」ですので偽薬であることを知りながら治療効果を期待して処方、とした場合は同類なのでしょうが
「プラセボ」と「プラセボ効果」は一応区別して考えるべきだと思います。
とここまで書いたところで
「一般人のプラセボ効果についての知識が増えたために実薬に逆プラセボ効果が働き差が出にくくなっている」という主張なのかと思い当たった。
コメントを書く
親コメント
Re:逆プラシーボ効果? (スコア:2)
そういう時は他の病状を疑いましょう
コメントを書く
親コメント
Re:逆プラシーボ効果? (スコア:1)
単純に薬があってないだけでは?
私の場合、胃炎のちょっとした症状の変化で薬が効かなくなることが何度も有り、
その度に処方が変りました。
通院前は数年に渡って市販薬のんでましたが、やはり効かない薬は効かない。
効かないなら薬を変えてみることをお勧めします。
医者から処方されている薬で何度変えても効かないなら、
医者を変えることをお勧めします。
自分の体験では、専門医だからといって効果的な治療が出来るとは限りません。
そして効果の有る薬を処方してもらえると、劇的に症状は改善します。
☆大きい羊は美しい☆
コメントを書く
親コメント