こちらのストーリについて

う～ん、本編のストーリに書きづらいので、日記の方に書いておこう。

元弱小ゾロメーカの社内ＳＥをやっていた経験からいうと、後発品をあえて処方してもらうことはないでしょうね。
後発品メーカってのは品質保証体制が先発品メーカに比べると弱い、ってのがあえて処方してもらわない理由。
ここでの品質保証は、医薬品の薬効面での品質もあるし、市販後調査での副作用報告がちゃんとなされているかってのもある。
大手の後発品メーカであれば、設備や体制もしっかりしている（以前に勤めていたゾロ屋微妙）と思うんで、少なくとも効かないってことはないと思う。
でも、先発品に比べると臨床例が少ないから、そこからフィードバックされる副作用情報も少ないので、薬としての安全性情報という意味では慎重にならざるを得ないから、先発品が製造を停止しているのでもなければ、なるべく先発品を処方するようにしてもらっている。

まあ、本編ストーリの”自称”医師の方がいってみえますけど、後発品のＭＲって教育がなってないのでお金の話しかしないんですよね。というか、それぐらいしかセールスポイントがないんですけどね。

本日、辞意を上司に表明いたしました。
話すまでメチャメチャ緊張したけど、話してしまったら肩の荷が下りたのかえらくスッキリした気分です。

長かったなぁ、５年間。
訳のわからんオーナーとその取り巻きに振り回されるのも、あと少し。
ガンバレっ！オレ

＃しかしまあ、役員が損益計算書を持っていて、何がマズイのだろうか？
＃機密書類でもあるまいし。

某銀行に勤める友人経由のお話。

システムを自社のものから地銀共同システムに乗り換えるんだけど、どうも乗り換えのスケジュールが無茶苦茶なのだそうだ。
そのスケジュールってヤツだけど、今までとまったく違うシステムに乗り換えるのに、現場担当者の教育訓練は１ヶ月。それも各支店の代表者研修とのこと。
いったい誰だ、このスケジュール引いたやつ。
しばらく現場は大混乱だろうなぁ。サポートデスクの拡充をするって話もないらしいし、窓口業務が止まるかもね。

人生ではじめて酸っぱい豆腐と言うやつを経験した(T-T)

まさか味見をしないで料理をするとは、恐るべし嫁(予定)。
味見をしない理由が、｢だって熱いんだもん｣ってどういうことよ、ねぇ。お願いですから味見してください。料理ブックの分量通りに作っても味見してください。
平に平にお願い申し上げますm(_ _)m

定期昇給に関する説明会というモノに出席。

まあ、有体にいえば、昨年度の業績が悪いから昇給率を低く抑えるので我慢してね、ということ。
何でこれだけの説明に１時間半も必要なんだ。
紙ッぺら一枚で済ませれば終わりだろ、こんな話！

｢話し合いの場を設けて、きちんと説明したい｣って、１時間半の間で従業員の発言があったか？
一言もないぞ。それが｢話し合いの場」だったら、右翼の街宣車も話し合いの場だぞ！！

もう馬鹿かと、アホかと。
役員の一人は自分の言葉に酔っちゃって、支離滅裂な妄言吐いてるし。
勘弁してくれよ。

また、前のエントリから１年経っちゃったのね。

１年前に受入テストしていた生産管理システムがサービスインできそうなレベルになった。
現場での並行稼動でボロがでまくり、たくさん仕様変更依頼だしたなぁ。ホントにゴメン、Sさん。
ホントにやっとだよ。長かったなぁ、この２年。
途中で旗振り役の部長が逃げてから、まったく責任者不在の状態で良く持ちこたえた、エライ、感動した！（小泉調）w

生産管理システムって購買やら生産やら品管やらと関係する部署が多いし、工場が複数ある関係でやたらと関係者の利害調整が難しい。
正直なところ、この辺の利害関係の調整を期待して新しい上司の人を招いたのだが、その方面では役立たず。どころか僕の報告を曲解して暴走してくれちゃうし。
あの報告書がマズーだったのかしら。後輩に読ませてみたけど、そんなミスリードはせんかったぞ、オイ。
報告→曲解→暴走→報告しない方がマシ→調整を自前でやる→仕事が増える。
あぁ、めっさ悪循環や。

ひたすら受入テストの毎日です。
しかしまあ、テストそのものよりもテスト用のデータ、環境を作るのが面倒っちい。
ツールでドンと作ってしまいたいが、整合性をとる自信がないので地道に画面からデータ登録しよ。

このストーリー

まあ、実際の話、経営者や管理職者が法律を知らないことは良くある話で、自分も過去の日記に買いてますが、薬事法を読んだことのない製薬企業役員ってのもいるぐらいですから。

本当は現場よりも企業として判断を下す側の方が、より一層法律を理解している必要があるんだろうけど―又は、相談できる専門家と専門家の意見を理解できる脳みそね―、実際は現場の方がよく理解している。
正直、職務遂行上必要な知識を有していないんだから、そんなやつに給料払わなくて良いと思うんだけど、うちの会社で一番たくさん給料もらってたりする。

このコメント以降の議論ってなんかかみ合ってない。

別に市区町村役場ローカルの住民基本台帳が電子化されてることなんてどうでも良いことで、それ自体にさしたる意味はないでしょ。
問題は役場の情報セキュリティポリシーがダダ甘で簡単に情報が持ち出せる状態になっていることなんじゃないの？

大体、｢国が最大のプライバシー漏洩源｣の根拠になっているこれは役場で閲覧する権利でしょ。
少なくとも磁気媒体での持ち出しは認められていないし。
この権利そのものに言うほどの問題は見当たらない、というか少なくとも｢閲覧｣と｢写しの交付｣の権利がなかったら、役所への申請業務できないんだけど。

うちの会社のえらい人は、医薬品および医療用具の製造業に関係する法律や諸規制―薬事法とかGxP規制―を理解していない。
そりゃ、実務レベルの知識を持つ必要はないけど、法律や諸規制の原理原則ぐらいは理解してくれないと･･･。

昨日、研究開発の中の人と薬剤の無菌保証ができるかどうかの話をしていて、｢バリデーションすればいいじゃない｣とか｢会社としてどこまで保証できるかでしょ｣とか言っちゃってるし･･･。
外でそんな発言してませんよね？＞えらい人
恥ずかしいですよ～、製薬企業の役員としては。

ちなみにバリデーションというのは、科学的根拠に基づいて、あらかじめ定めた仕様や品質を継続的に生産できることをドキュメントとして作成し証明する作業のこと。
で、これをするってことは市場に出る製品の品質を１００％会社が保証せにゃいかんちゅ～ことで、そこに｢どこまで｣なんていうのは存在せんよ。